You need to upgrade your Flash Player to version 10 or newer.

Εξελίξεις στη θεραπεία της Χρόνιας Ηπατίτιδας C

Θετική εισήγηση έδωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση, του EMA, για τον συνδυασμό elbasvir/grazoprevir για την Χρόνια Ηπατίτιδα C.

Ευχάριστα είναι τα νέα για τους ασθενείς με Χρόνια Ηπατίτιδα C (HCV) καθώς φαίνεται ότι αποκτούν ένα καινοτόμο όπλο για να την αντιμετωπίσουν. Πιο συγκεκριμένα, η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medical products for Human Use – CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – EMA) έδωσε θετική εισήγηση για τον συνδυασμό των δραστικών ουσιών elbasvir/grazoprevir, βασισμένη στα πολύ καλά στοιχεία αποτελεσματικότητας και ασφάλειας που προέκυψαν από κλινικές μελέτες με τον συνδυασμό αυτό, σε περίπου 2.000 ασθενείς με HCV σε περισσότερες από 20 χώρες, συμπεριλαμβανομένων και πολλών δύσκολων να θεραπευθούν περιστατικών.

Η θετική εισήγηση της CHMP σημαίνει πρακτικά ότι, μετά την εξέτασή της από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και αν επικυρωθεί από αυτήν, τότε ο συνδυασμός elbasvir/grazoprevir λαμβάνει εμπορική άδεια για κυκλοφορία τόσο στις 28 χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης όσο και στις χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Ζώνης, όπως η Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και η Νορβηγία. Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναμένεται στα μέσα του 2016, πράγμα που σημαίνει ότι το φάρμακο θα είναι έτοιμο προς εμπορική διάθεση στην αγορά το τελευταίο τρίμηνο του 2016 ή το αργότερο το πρώτο τρίμηνο του 2017.

Ο συνδυασμός elbasvir/grazoprevir έχει εγκριθεί ήδη από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (Food & Drug Administration – FDA) από τον Ιανουάριο του 2016 και διατίθεται κανονικά στην Αμερικανική αγορά.

Search

Facebook

Προβληθείτε εδώ

Ημερομηνία

January 2018
M T W T F S S
« Dec    
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
293031  

Ο Καιρός στην Αθήνα


10.9°C
Feels like 10.9°C
Partly Cloudy

Today:
12°C / 3°C
Tomorrow Wednesday Thursday
10° / 4° 8° / 3° 9° / 1°

Tag Cloud